Медицинское оборудование относятся к инструментам, оборудованию, приспособлениям, реагентам для диагностики in vitro и калибраторам, материалам и другим подобным или связанным предметам, которые прямо или косвенно используются в организме человека, включая необходимое компьютерное программное обеспечение.
Полезность в основном достигается физическими средствами, а не фармакологическими, иммунологическими или метаболическими средствами, или хотя эти средства задействованы, но играют лишь вспомогательную роль.
Целью является диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или облегчение заболевания; диагностика, мониторинг, лечение, облегчение или функциональная компенсация травмы; проверка, замена, корректировка или поддержка физиологической структуры или физиологического процесса; жизнеобеспечение или техническое обслуживание; контроль беременности; Предоставляет информацию для медицинских или диагностических целей путем исследования образцов человеческого тела.